瑞士製藥集團諾華(Novartis)藉強化患者自體免疫細胞治療癌症的革命性療法,8月30日獲美國食品藥物管理局(FDA)核准,開啟以新型療法治療癌症的時代。但全套療程47.5萬美元(約新台幣1,435萬元)所費不貲。

這套療法稱為「CLT019」,獲准後更名為「Kymriah」,屬於一種稱為「CAR-T」的新型療法,主要是抽取病患血液中抗病的T細胞,再修改其基因,讓這些細胞更能辨識、攻擊癌細胞,然後再注入回病患體內。

這套療法據稱能大幅提高急性淋巴性白血病(ALL)兒童和年輕患者的存活率。

諾華估計,每年約600個ALL病患符合接受Kymriah療法的資格。諾華預計近日開設五個治療中心,年底前擴增為35個。

FDA局長高特里布說:「我們在醫療創新方面邁進新的領域,將有能力重新修改病患自身的細胞,以攻擊某種致命的癌症。」FDA表示已批准76名患者的申請,他們將在臨床試驗中接受CAR-T治療。

臨床試驗顯示,以CAR-T療法對抗血癌效果卓著。在諾華的試驗中,有83%的病患病情得到緩解。費城兒童醫院醫師葛魯普說:「這前所未見。我相信,這種療法可能成為照料這類病患的新標準。」

但這型療法也有風險,可能導致嚴重副作用。「Kymriah」將加註警語,提醒可能引發胞激素釋放症候群(cytokine release syndrome;CRS),亦即CAR-T細胞活化、增生後可能導致的全身性反應,嚴重者可能致命。

價格是另一顧慮。「Kymriah」全套療程花費47.5萬美元,儘管已比許多分析師的預測低很多,仍引起太昂貴的批評。

諾華表示,已與美國聯邦醫療保險和補助服務中心合擬方案,若患者在接受Kymriah療程一個月內病情沒有起色,諾華將無償提供藥物,但如果接受「Kymriah」治療一個月內有反應者,諾華將會收取費用。

諾華美國主管說,對定價已採用「非常負責任」的途徑,獨立成本效益分析估計,Kymriah的定價可藉於6萬到7.5萬美元。

諾華執行長希梅內斯(Joseph Jimenez)說,未來可能會調降效益可能較低的癌症類型療程價格。



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戴資穎今(29日)和同胞好手江美慧於準決賽交手,由於都是自己選手,現場觀眾在這一場也較為安靜、專心觀賞球賽,最終戴資穎以21-15、21-13搶進決賽,稍晚將要面對南韓高手李張美。

世界球后今天首局狀況絕佳,連難度極高的滾網都放的得心應手,迅速拉開比數到11-4,不過江美慧在暫停回來後打得更為主動,接比分一步步追近。不過戴資穎此時又展現她優異的手感,幾次放網和吊球讓對手無所適從,順利以21-15拿下首局。

第2局江美慧一開始打得相當不錯,數度領先戴資穎,不過戴資穎逐漸加強自己進攻的主動性,多次扣殺得手,首次暫停時以11-8領先。在休息回來之後,江美慧失誤增加,戴資穎趁機搶得賽點,最終也無懸念的拿下比賽。

而她決賽的對手將會是「南韓新二姊」李張美,兩人之前才剛在亞錦賽交手過,戴資穎當時在準決賽大比分擊敗了這位勁敵,本次再度相遇,結果會如何,相當令人期待。



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